臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCTs071230055 |
|
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） | |
| 試験名 | : | 栄養不良を呈する口腔扁平上皮癌患者に対する臨床研究 | |
| 試験の概要 | : | 食欲不振あるいは疲労倦怠を訴え、栄養不良を呈する口腔扁平上皮癌患者に対するクラシエ人参養栄湯エキス細粒の臨床的有用性を検討する。 |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | 口腔扁平上皮癌 |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 国立大学法人鹿児島大学病院 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2024/10/2 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 1. 手術適応となる初発口腔扁平上皮癌と診断された18歳以上の成人2. 食欲不振、疲労倦怠のいずれかを訴えるか貧血(Hb＜男性14g/dL、女性12g/dL)を呈する者3. 術後1週間以内に試験薬剤の内服(経管投与を含む)が可能である者4. 本人に本試験への参加の同意を文書により得られた者 |
| 除外基準 | 1. 食物や経口剤の摂取、消化吸収ができない者2. 明らかな認知機能の低下が認められる者3. 術後化学療法、放射線療法を行う予定のある者4. 過去2週間以内に漢方製剤の服用歴がある者5. アナモレリン使用中、または使用予定の者6. 研究担当医師の判断により不適格と判断された者 |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | |
| 問い合わせ先組織名 | 国立大学法人鹿児島大学病院 |
| 部署名・担当者名 | 口腔顎顔面外科 鈴木 甫 |
| 電話・Email | 099-275-6242 hajime@dent.kagoshima-u.ac.jp |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 口腔扁平上皮癌で、治療により術後の予後推定栄養指数（PNI）の改善を検討する |
| 主要な評価項目・方法 | 術後PNIの変化量 |
| 副次的な評価項目・方法 | NLR、LMR、PLR、GPS、CONUT、体重、短期栄養指数 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
このページのURL
https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/jRCTs071230055
https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/jRCTs071230055
