臨床試験情報

臨床試験ID : jRCTs071200013
情報提供元 : jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム)
試験名 : 口腔・中咽頭腫瘍放射線治療時の口腔粘膜炎に対するリンデロン-V軟膏0.12%の重症化予防効果に関する多施設共同研究
試験の概要 : 口内炎の重症化予防

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 口腔・中咽頭腫瘍
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 長崎大学病院 大阪公立大学医学部附属病院 関西医科大学附属病院 信州大学医学部附属病院 徳島大学病院 名古屋市立大学病院 神戸大学医学部附属病院
試験のフェーズ 第Ⅱ相
試験進捗状況 募集中
公開日・最終情報更新日 2022/9/22

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 1. プラチナ系抗がん剤またはセツキシマブと、強度変調放射線治療(IMRT)を用いた化学放射線治療を受ける口腔・中咽頭腫瘍の患者2. 予定照射線量:50Gy以上
除外基準 1. 判断能力に欠けると判断される患者2. 研究用薬の成分に対し過敏症の既往がある患者3. 妊娠中または授乳中の患者4. 口腔が照射野に含まれない患者5. その他、研究医師等が研究対象者として不適当と判断した患者

問い合わせ先

実施責任組織 長崎大学病院
問い合わせ先組織名 長崎大学病院
部署名・担当者名 口腔管理センター 五月女 さき子
電話・Email 095-819-7663 sakiko@nagasaki-u.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 リンデロン-V軟膏0.12%を、1日5回(起床時、毎食後、就寝前)、患部に患者自身により塗布する。
主要な評価項目・方法 Grade 3口腔粘膜炎発生および発生時期
副次的な評価項目・方法 1. Grade 2口腔粘膜炎発生および発生時期2. 口腔カンジダ症発症および発症時期3. 放射線治療完遂の有無4. 有害事象

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