臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCTs071180008 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | 再発・難治性悪性リンパ腫に対するサルベージ療法の入院期間短縮に関する臨床研究（介入研究） |
| 試験の概要 | : | 再発・難治性悪性リンパ腫患者のうち、外来管理適格基準を満たした患者を対象に、サルベージ療法施行後のペグフィルグラスチム投与による早期退院の安全性及び実施可能性を検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 再発・難治性悪性リンパ腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 独立行政法人 国立病院機構 九州医療センター |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 終了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/1/20 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ |
| 選択基準 | 1）再発・難治性の非ホジキンリンパ腫またはホジキンリンパ腫患者2）同意取得時の年齢が満20歳以上の患者3）ECOG PSが2以下である患者4）サルベージ療法として(R)EPOCH、CHASE(R)、(R)DeVIC、(R)ESHAP療法を施行予定の患者5）サルベージ療法開始前2週間以内の検査で下記の基準を満たす患者好中球数 1,000 /μL以上血小板数 50,000/μL以上総ビリルビンが施設基準値上限の2倍以下血清クレアチニンが1.5 mg/dL以下6）急変時に迅速な通院が可能な患者7）本研究への参加について自由意思による文書同意が得られている患者 |
| 除外基準 | 1) 活動性の感染症を有する、あるいは研究参加後に重症化する可能性のある感染を有する患者2) 授乳中、妊娠中又は妊娠している可能性のある患者3) その他、医師により本研究の対象として不適格と判断された患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 独立行政法人 国立病院機構 九州医療センター |
| 問い合わせ先組織名 | 一般社団法人 日本臨床研究フォーラム |
| 部署名・担当者名 | 事務局 神田 京三 |
| 電話・Email | 050-3187-7354 sal@jarf.or.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | 化学療法剤投与終了後の翌々日にペグフィルグラスチム3.6mgを1回皮下投与する。 |
| 主要な評価項目・方法 | 外来管理可能日数割合 |
| 副次的な評価項目・方法 | 1) 外来期間中に生じたFN発症による入院の発生割合2）外来期間中の全ての入院の発生割合3）輸血回数（赤血球、血小板）4）外来通院回数5）治療強度（RDI）6）費用分析7）抗菌薬の使用割合8）患者満足度9) 有害事象 |
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