臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCTs062220057 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | 術後勃起不全に対するヘルスケア機器「TENGA」を用いたリハビリテーションの有効性に関する前向き研究 |
| 試験の概要 | : | 骨盤内手術後の勃起不全（Erectile Dysfunction：ED）に対するTENGAによるリハビリテーションの効果を評価すること |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 前立腺癌 膀胱癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 徳島大学 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 準備中 |
| 公開日・最終情報更新日 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男 |
| 選択基準 | 術後勃起不全症となっている40歳以上の症例 |
| 除外基準 | 神経温存されていない症例、75歳以上の症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 徳島大学 |
| 問い合わせ先組織名 | 徳島大学 |
| 部署名・担当者名 | 泌尿器科学 大豆本 圭 |
| 電話・Email | 0886337159 daizumoto.kei@tokushima-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 対照群は通常診療を行い、リハビリテーションは実施しない。介入群は、週に3回、30分間のTENGAヘルスケア メンズトレーニングカップ 及び TENGA Vacuum Controllerを組み合わせたリハビリテーションを実施する。 |
| 主要な評価項目・方法 | IIEF-6 |
| 副次的な評価項目・方法 | Index of Erectile Dysfunction 15Erection Hardness Score Masturbation Erection Index尿失禁パッド数IPSSOABSSAIS・エコー検査陰茎長陰茎海綿体動脈の血流速度 PSV(cm/sec)，EDV(cm/sec)陰茎海綿体動脈の血流速度 PSV(cm/sec)，EDV(cm/sec)陰茎背動脈の血流速度 PSV(cm/sec)，EDV(cm/sec) 陰茎のShear wave elastography (kPa) |
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