臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCTs052230155 |
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| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） | |
| 試験名 | : | Brain MR エラストグラフィを用いた中枢神経腫瘍における組織硬度評価 | |
| 試験の概要 | : | 脳腫瘍患者おけるMR elastographyの臨床的有用性を、MR elastographyで評価したstiffnessと脳外科医が評価した腫瘍の硬さの相関で評価する |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 脳腫瘍 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 国立大学法人 滋賀医科大学医学部附属病院 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 終了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2025/7/31 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | (1)脳腫瘍性病変が疑われ、滋賀医科大学医学部附属病院で手術予定(2)同意取得時の年齢が18歳以上90歳未満(3)本研究への参加について患者本人から書面によるインフォームド・コンセントが得られている |
| 除外基準 | (1) 心臓ペースメーカーを埋め込んでいる方(2)人工内耳、人工中耳の方(3)ステント挿入手術をMRI検査予定日から2週間以内に受けられた方(4)MRI非対応の人工心臓弁の手術を受けられている方(5)眼に微細な金属片が入っている（または入っていると疑わしい方）(6)チタン製以外の脳動脈瘤クリップが入っている方(7)金属の義眼底の方(8)骨折によりボルト固定がされたままの方(9)躯幹全体に入墨のある方(10)手術予定の脳腫瘍以外に中枢神経疾患の既往歴がある者(11) 現在妊娠中の患者(12)研究責任医師又は研究分担医師が本研究を安全に実施するのに不適当と判断した者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | |
| 問い合わせ先組織名 | 国立大学法人 滋賀医科大学医学部附属病院 |
| 部署名・担当者名 | 放射線医学講座 渡邉 嘉之 |
| 電話・Email | 077-548-2288 ywatanab@belle.shiga-med.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | なし |
| 主要な評価項目・方法 | MREで評価したstiffnessと脳外科医が評価した腫瘍の硬さの相関 |
| 副次的な評価項目・方法 | 1)病理組織別のMREで評価したstiffnessの平均値およびその95%信頼区間2)髄膜腫で塞栓術を施行する症例では塞栓術前後でのstiffness値の変化 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/jRCTs052230155
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