臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCTs051220096 |
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| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） | |
| 試験名 | : | 腹腔鏡下胃切除術におけるExternal Oblique Intercostal Blockの鎮痛効果の検討 - 無作為化比較試験 - | |
| 試験の概要 | : | 悪性腫瘍に対する腹腔鏡下胃切除術において、区域麻酔の選択に関する強いエビデンスは存在していない。最も簡便で一定の効果が報告されているWIを対照群として無作為化比較試験で検討する。同時にEOIB効果部位範囲、局所麻酔薬血中濃度を測定し、EOIBの有効性と安全性を検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 胃癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 奈良県立医科大学附属病院 |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 終了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2024/10/31 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ |
| 選択基準 | 1) 腹腔鏡下またはロボット支援下胃全摘術、幽門側胃切除術を受ける患者2) アメリカ麻酔学会分類1–2の患者3) 年齢が20歳以上85歳未満4) 文書による研究参加の同意を得られた患者 |
| 除外基準 | 1) 当日申し込まれた臨時手術を施行する患者2) 慢性的にオピオイドを使用している患者3) 局所麻酔薬にアレルギーがある患者4) 本人に同意能力のない患者5) 凝固能異常が認められる患者6) 体重34kg未満の患者7) 抗血栓療法を受けており、「抗血栓療法中の区域麻酔・神経ブロックガイドライン」に準拠した十分な休薬期間に抵触する患者8) 研究責任 (分担) 医師が研究対象者として不適当と判断した患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 奈良県立医科大学附属病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 奈良県立医科大学附属病院 |
| 部署名・担当者名 | 麻酔科 鈴鹿 隆教 |
| 電話・Email | 0744-22-3051 szk.tknr.0825@naramed-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | External Oblique Intercostal Block (EOIB) |
| 主要な評価項目・方法 | 術後12時間後のNumerical rating scale(NRS) |
| 副次的な評価項目・方法 | 1) NRS (術後2時間後、1日後、2日後)2) 術後フェンタニル使用量3) Quality of Recovery score-15（QoR-15）4) WHODAS 2.0 (WHO disability assessment schedule) |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/jRCTs051220096
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