臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCTs051190120 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | 血液透析中の消化器癌患者に対するFOLFOX療法の安全性と有効性に関する多施設共同臨床試験 |
| 試験の概要 | : | 血液透析中の消化器癌患者に対するFOLFOX療法の推奨開始用量を決定する。治療全期間における安全性と有効性を評価する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 食道癌、胃癌、小腸癌、大腸癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 京都大学大学院医学研究科、 市立札幌病院、 筑波大学、 虎の門病院、 聖マリアンナ医科大学、 静岡県立総合病院、 滋賀県立総合病院、 大津赤十字病院、 京都市立病院、 田附興風会医学研究所北野病院、 大阪赤十字病院、 枚方公済病院、 神戸市立医療センター中央市民病院、 九州大学病院、 佐賀大学医学部附属病院、 宮崎大学医学部附属病院 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/10/7 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | ①慢性維持血液透析中②病理組織学的に消化器癌と診断されている。③75歳未満かつPerformance Status(PS)が0-2、75歳以上80歳以下かつPSが0-1④腎機能以外の臓器機能が保たれている。⑤初回化学療法症例。術後補助化学療法症例も適格とする。⑥本人の文書による同意が得られている。 |
| 除外基準 | ①登録前14日以内の最新の検査値で高アンモニア血症を認める。②原因を問わず末梢性感覚ニュロパチーGrade 2(CTCAE version 4で評価)を有する。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 京都大学大学院医学研究科 |
| 問い合わせ先組織名 | 京都大学大学院医学研究科 |
| 部署名・担当者名 | 腫瘍薬物治療学講座 片岡 滋貴 |
| 電話・Email | 075-751-4392 skataoka@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | FOLFOX療法 |
| 主要な評価項目・方法 | Part1：推奨開始用量Part2：治療完遂割合 |
| 副次的な評価項目・方法 | 全生存期間、奏効割合、有害事象発現割合 |
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