臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCTs051190016 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | 60歳以上の食道癌患者に対する術前化学療法中のリハビリ・栄養介のランダム化較試験 |
| 試験の概要 | : | 60歳以上の食道癌の患者に対し、術前化学療法中の栄養・リハビリ介�が、化学療法後・食道癌術後の短期・�期成績に寄与するかどうかを明らかにする。 |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | 食道癌 |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 地�独立�政法��阪府立病院機構��阪国際がんセンター |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/7/5 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 組織学的に確認された初発食道癌。組織型は考慮しない。術前化学療法を施�後に、食道癌根治�術を予定する患者。 |
| 除外基準 | �乳アレルギーや不耐を有する症例。活動性の重複癌を有する症例。その他、本試験への登録が不適切と判断される。 |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 地�独立�政法��阪府立病院機構��阪国際がんセンター |
| 問い合わせ先組織名 | 地�独立�政法��阪府立病院機構��阪国際 |
| 部署名・担当者名 | 消化器外科 杉村 啓二郎 |
| 電話・Email | 06-6945-1181 sugimura-ke@mc.pref.osaka.jp |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 介�群1：術前化学療法開始前あるいは開始後よりリハビリ介�を�う。詳細は以下の通りとする。介�群2:術前化学療法開始前あるいは開始後よりリハビリ/栄養介�を�う。詳細は以下の通りとする。① 栄養介�通常の経�摂取に加え、栄養剤リハデイズを2P(320kcal/250ml)を服�する。腫瘍による狭窄で経�摂取が不可能な場合は、経�EDチューブ挿�を許容する。② リハビリ介�規定のリハビリメニューを�う |
| 主要な評価項目・方法 | 術前化学療法前後での筋�量変化率 |
| 副次的な評価項目・方法 | 化学療法の有害事象、栄養学的指標（体重、Alb、リンパ球数）、体�指標（握�、歩�速度）、�体組成（inbo dyで計測）、周術期合併症、予後（無再発�存期間、全�存期間）、術後嚥下機能 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
