臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCTs051180148 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | 5-ALAによる癌組織内蛍光を用いた消化器癌迅速診断法の開発と臨床応用についての検討 |
| 試験の概要 | : | 5-ALAが消化器癌の蛍光診断に有用かどうかを検討することを目的とする。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 食道癌、胃癌、大腸癌、肝細胞癌、肝内胆管癌、膵癌、胆のう癌などの消化器癌患者 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 京都府立医科大学附属病院 |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/3/5 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | ・組織診または細胞診で癌の確定診断の得られた症例。・手術予定症例。・文書による同意が得られている症例。 |
| 除外基準 | ・ポルフィリン症患者は除外する。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 京都府立医科大学附属病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 京都府立医科大学附属病院 |
| 部署名・担当者名 | 消化器外科 村山 康利 |
| 電話・Email | 075-251-5527 murayama@koto.kpu-m.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 診断 |
| 介入の詳細 | 術前に5-ALA20〜60mg/kgの内服を行う。 |
| 主要な評価項目・方法 | 蛍光診断が可能かどうかを評価する。 |
| 副次的な評価項目・方法 | 尿中ポルフィリン類代謝産物を評価する。 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
