臨床試験ID | : | jRCTs051180134 |
情報提供元 | : | jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム) |
試験名 | : | 抑肝散を用いた高齢者消化器癌術後のせん妄対策に関する研究 |
試験の概要 | : | 75歳以上の消化器癌予定手術患者を対象として、術前の抑肝散投与が術後せん妄の発症予防に有用であるかどうかをランダム化比較試験により明らかにする |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 消化器癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | 地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター、 大阪労災病院、 地方独立行政法人市立東大阪医療センター、 八尾市立病院、 独立行政法人地域医療機能推進機構 大阪病院、 西宮市立中央病院、 大阪国際がんセンター、 阪和住吉総合病院、 りんくう総合医療センター |
試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
試験進捗状況 | 募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2022/7/11 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男女両方 |
選択基準 | 1.75才以上の消化器癌(胃、大腸、肝臓、膵臓、胆道)症例2.治癒切除可能と判断される予定手術症例3.開腹手術、または、腹腔鏡手術が予定されている症例4.PS(ECOG) 0-25.主要臓器機能が保たれている |
除外基準 | 1. 経口摂取不可能な症例2. 開胸手術、または胸腔鏡手術が予定されている症例3. 活動性の重複癌4. 6か月以内の抗精神病薬、抗うつ薬もしくは、麻薬の服用履歴のある症例5. 認知症 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター |
問い合わせ先組織名 | 地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター |
部署名・担当者名 | 消化器外科 本告 正明 |
電話・Email | 06-6692-1201 mmotoori@gh.opho.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 予防・検診・検査 |
介入の詳細 | A群:なしB群:術前7日間の抑肝散内服 |
主要な評価項目・方法 | 術後せん妄の発症率 |
副次的な評価項目・方法 | 術後せん妄の期間、術後合併症、G8および認知機能の変化(術後3ヶ月、半年、1年)、術後在院日数、退院時の転帰、術後1年の栄養状態、術後1年および5年の予後(再発・死亡の有無、死因) |