臨床試験ID | : | jRCTs051180087 |
情報提供元 | : | jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム) |
試験名 | : | 3DCTリンパグラフィとICG蛍光法による口腔癌センチネルリンパ節生検の有用性に関する検討 |
試験の概要 | : | 口腔癌における3DCTリンパフラフィとICG蛍光法による口腔癌センチネルリンパ節生検の有用性について検討する |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 口腔癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | 地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター |
試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
試験進捗状況 | 募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2021/6/3 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男女両方 |
選択基準 | 各種画像検査でリンパ節転移を認めない口腔癌、初回治療例、頭頸部癌治療歴のない患者、ヨード(水溶性造影剤)、甲殻類、ICGにアレルギーを有しない患者 |
除外基準 | 頸部に放射線治療歴のある患者、頭頸部癌の治療歴のある患者、妊娠の可能性または医師のある女性、妊婦または授乳婦 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター |
問い合わせ先組織名 | 地方独立行政法人大阪府立病院機構 大阪急性期・総合医療センター |
部署名・担当者名 | 歯科口腔外科 石原 修 |
電話・Email | 0666921201 ishihara@gh.opho.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 治療・ケア |
介入の詳細 | ICG蛍光法実施し、3DCTを撮影する |
主要な評価項目・方法 | センチネルリンパ節の同定率 |
副次的な評価項目・方法 | センチネルリンパ節生検の偽陰性率BMIがSLN同定率に及ぼす影響 |