臨床試験ID | : | jRCTs042210158 |
情報提供元 | : | jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム) |
試験名 | : | 乳癌 の診断・治療モニタリングにおける時間分解分光装置TRS-21-6Wの応用 |
試験の概要 | : | 乳癌患者において、6波長の時間分解分光装置(TRS−21-6W)を用いて測定される数値は、治療効果判定及び腫瘍の悪性度の評価に有効かを検討することを目的として行う。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 乳癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | 浜松医科大学医学部附属病院 |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2022/4/13 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 女 |
選択基準 | 1.20歳以上の女性患者2 .原発性乳癌と初回診断された患者(両側乳癌を含む)3.術前に化学療法もしくはホルモン療法を行う患者4.本研究について本人による同意書への署名により同意が取得できた患者 |
除外基準 | 1. 光過敏症を有する患者2. 計測時間(約40分)の安静が保てない患者3. 明らかな遠隔転移(肺転移、肝転移、骨転移等)がある患者4. 再発乳癌の患者5. 研究責任(分担)医師が不適当と判断した患者 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 浜松医科大学医学部附属病院 |
問い合わせ先組織名 | 浜松医科大学医学部附属病院 |
部署名・担当者名 | 放射線科診療科群 芳澤 暢子 |
電話・Email | 053-435-2242 nonchan@hama-med.ac.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 該当無し |
介入の詳細 | 乳癌と診断された患者に対して、同意を取得する。同意取得後治療方針に従って治療を行う。術前薬物療法を行う研究対象者には、薬物療法開始初期と手術前にTRS-21-6Wによる光計測を行う。 |
主要な評価項目・方法 | 術前薬物療法前および治療早期の光計測データの経時的な変化と薬物療法による腫瘍サイズの変化 |
副次的な評価項目・方法 | 3次元的画像再構成後の光計測データとMRI・CTおよび病理結果の関係性有害事象不具合 |