臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCTs041210023 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | 進行食道癌に対する術前 Docetaxel + Oxaliplatin + S-1療法の有効性と安全性を検討する臨床第II相試験（CCOG 2102） |
| 試験の概要 | : | 進行食道癌患者を対象にし、術前DOS療法と手術の安全性と効果を検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 食道癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 名古屋大学大学院医学系研究科 |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/5/31 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 臨床病期II/III/IVa胸部食道癌患者組織学的に食道扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、類基底細胞癌のいずれかと診断された症例� 臨床的壁深達度がT4でない症例� 同意取得時の年齢が20歳以上、79歳以下の患者� Performance Status（ECOG）が 0〜1である患者� 骨髄、臓器機能の保たれている患者� 本人より本試験の被験者となることについて文書にて同意が得られた患者 |
| 除外基準 | ・ 3年以内の癌治療歴・ 活動性の感染症・ 試験参加が困難と判断される精神病または精神症状・ 副腎皮質ステロイド剤の継続的な全身投与・ ドセタキセル、S-1またはオキサリプラチンの過敏症・ 繰り返し輸血を要する消化管新鮮出血・ その他、医師が本試験の登録には不適当と判断した症例 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 名古屋大学大学院医学系研究科 |
| 問い合わせ先組織名 | 名古屋大学大学院医学系研究科 |
| 部署名・担当者名 | 消化器外科学 神田 光郎 |
| 電話・Email | 052-744-2249 m-kanda@med.nagoya-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 術前DOS療法、手術 |
| 主要な評価項目・方法 | 組織学的奏効割合 |
| 副次的な評価項目・方法 | 全生存期間、R0切除例における無再発生存期間、R0切除割合、奏効割合（RECIST v1.0）、手術までの治療完遂割合、有害事象発生割合 |
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