臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCTs041180131 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | 小児リンパ芽球型リンパ腫stageⅠ/Ⅱに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験 |
| 試験の概要 | : | わが国における小児限局期リンパ芽球型リンパ腫に対する標準治療の確立。ＢＦＭ型多剤併用療法の有効性と安全性を評価する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 限局期リンパ芽球型リンパ腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 国立病院機構名古屋医療センター、 札幌医科大学附属病院、 社会医療法人 北楡会 札幌北楡病院、 東北大学病院、 公立大学法人福島県立医科大学附属病院、 国立大学法人山形大学医学部附属病院、 筑波大学附属病院、 茨城県立こども病院、 聖マリアンナ医科大学病院、 学校法人獨協学園 獨協医科大学病院、 埼玉県立 小児医療センター、 学校法人日本医科大学 日本医科大学千葉北総病院、 日本赤十字社 成田赤十字病院、 東邦大学医療センター大森病院、 東京都立小児総合医療センター、 国立研究開発法人 国立成育医療研究センター、 東京医科歯科大学医学部附属病院、 東京大学医学部附属病院、 新潟県立がんセンター新潟病院、 国立大学法人富山大学附属病院、 福井大学医学部附属病院、 山梨大学医学部附属病院、 国立大学法人 信州大学医学部附属病院、 長野県立こども病院、 岐阜市民病院、 国立大学法人岐阜大学医学部附属病院、 浜松医科大学、 名古屋第二赤十字病院、 名古屋市立大学病院、 国立大学法人三重大学医学部附属病院、 公益財団法人 田附興風会 医学研究所 北野病院、 近畿大学病院、 大阪大学医学部附属病院、 大阪医科薬科大学病院、 地方独立行政法人 大阪市民病院機構 大阪市立総合医療センター、 神戸大学医学部附属病院、 奈良県立医科大学附属病院、 兵庫県立尼崎総合医療センター、 徳島大学病院、 独立行政法人 国立病院機構 四国こどもとおとなの医療センター、 広島大学病院、 福岡大学病院、 久留米大学病院、 産業医科大学病院、 九州大学病院、 長崎大学病院、 熊本大学病院、 大分大学医学部附属病院、 沖縄県立南部医療センター・こども医療センター |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 募集終了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/6/28 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 0 ～ 19歳 男女両方 |
| 選択基準 | 新たに診断された非ホジキンリンパ腫でＷＨＯ分類の前駆Ｔ細胞性リンパ芽球型リンパ腫および前駆Ｂ細胞性リンパ芽球型リンパ腫でstage Ⅰ/Ⅱに該当する症例。 |
| 除外基準 | (1) Down 症候群（21トリソミー）(2) 悪性腫瘍または造血細胞移植・臓器移植の既往(3) 先天性あるいは後天性免疫不全症の既往 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 国立病院機構名古屋医療センター |
| 問い合わせ先組織名 | 国立病院機構名古屋医療センター |
| 部署名・担当者名 | 小児科 関水 匡大 |
| 電話・Email | 052-951-1111 masahiro.sekimizu@nnh.go.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 治療レジメンは基本骨格がＢＦＭ型ＡＬＬ治療で構成されており再寛解導入相を持つ。 |
| 主要な評価項目・方法 | 3年無イベント生存率 |
| 副次的な評価項目・方法 | （１）3年生存率（２）有害事象発生割合 |
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