臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCTs032210649 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | 極早期に発見される肛門癌の治療に関する単施設、非対照試験 |
| 試験の概要 | : | 拡大肛門鏡(HRA)下で極早期に発見される肛門癌(Tis, 肛門上皮内癌)に対して、SURGITRON DUAL EMCを使用したablationの有効性と安全性を検討するため、6か月後の癌の消退と副作用の発現率を確認する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 肛門癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 国立国際医療研究センター |
| 試験のフェーズ | 第Ⅲ相 |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 選択基準：１）研究参加に関して文書による同意が得られた者２）同意取得時の年齢が２０歳以上の男女３）HRA下の組織診結果で上皮内癌または前癌病変の診断となった者 |
| 除外基準 | １）浸潤癌２）研究責任医師が研究への組み入れを不適切と判断した者３）妊娠中または授乳中の者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 国立国際医療研究センター |
| 問い合わせ先組織名 | 国立国際医療研究センター |
| 部署名・担当者名 | エイズ治療・研究開発センター 安藤 尚克 |
| 電話・Email | 0332027181 nandou@hosp.ncgm.go.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | SURGITRON DUAL EMCを用いて肛門癌に対してablationを行う |
| 主要な評価項目・方法 | 6か月後の癌の消退率 |
| 副次的な評価項目・方法 | 3か月後の癌の消退率焼灼後の合併症出現率 |
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