臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCTs031200084 |
|
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） | |
| 試験名 | : | 健康成人女性を対象としたエクオール含有食品エクエルと乳がん内分泌療法薬の相互作用に関する薬物動態試験 | |
| 試験の概要 | : | 乳がん内分泌療法薬とエクオール含有食品エクエルとの薬物動態学的相互作用の有無もしくは程度について検討する。 |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | 該当せず |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 昭和大学臨床薬理研究所 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 終了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/3/5 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 女 |
| 選択基準 | 1. スクリーニング検査時に過去2年間に月経がない2. 体重が40 kg以上の者3. スクリーニング検査時にBody Mass Indexが17.6以上30.0 kg/m2以下の者 |
| 除外基準 | 1. 乳がん患者（既往も含む）2. 妊婦もしくは妊娠している可能性のある女性3. 授乳婦4. 大豆アレルギーのある者5. 重大な神経疾患、脳血管疾患、心血管疾患、呼吸器疾患、肝疾患、腎疾患、内分泌疾患、代謝性疾患の合併している者 |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 昭和大学臨床薬理研究所 |
| 問い合わせ先組織名 | 昭和大学 |
| 部署名・担当者名 | 先端がん治療研究所 今村 知世 |
| 電話・Email | 03-3784-8145 imamurack@med.showa-u.ac.jp |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | タモキシフェン20mg、アナストロゾール1mg、レトロゾール2.5mg、エキセメスタン25mgのいずれかを14日間隔で2回服用する。またエクオール含有食品エクエル2粒（エクオールとして10mg）を7日間摂取する。 |
| 主要な評価項目・方法 | 乳がん内分泌療法薬の薬物動態に対するエクオール含有食品エクエルの影響 |
| 副次的な評価項目・方法 | なし |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
このページのURL
https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/jRCTs031200084
https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/jRCTs031200084
