臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCTs031180374 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | 再発・難治性中枢神経系悪性リンパ腫に対するテモゾロミド・リツキシマブ併用療法の有用性に関する探索的臨床試験 |
| 試験の概要 | : | 本試験は、再発・難治性中枢神経悪性リンパ腫に対するテモゾロ ミドの有効性および安全性を評価することを目的とする。 |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | 再発・難治性中枢神経系悪性リンパ腫 |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 東京大学医学部附属病院 |
| 試験のフェーズ | 第Ⅲ相 |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/8/19 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1. 頭部MRIで評価可能な頭蓋内病変を有する再発・難治性中枢神経悪性リンパ腫の患者。2. 大量MTXおよび大量AraCに抵抗性あるいは不耐容。3. 好中球数 1,000 /mm3以上4. 血小板数 50,000 /mm3以上5. 腫瘍細胞がCD20陽性 |
| 除外基準 | 1. 難治性の感染症を合併2. 抗HIV抗体陽性3. 抗HBV抗原陽性あるいはHBV-DNA陽性 |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 東京大学医学部附属病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 東京大学医学部附属病院 |
| 部署名・担当者名 | 血液腫瘍内科 田岡 和城 |
| 電話・Email | 03-3815-5411 kazu-taoka55@umin.ac.jp |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | テモゾロミド テモゾロミド 150 mg/m2を１日１回 １日１回１〜７日目および１５〜２１日目に内服する。 |
| 主要な評価項目・方法 | 全奏効率 |
| 副次的な評価項目・方法 | 無増悪生存期間，全生存期間 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
