臨床試験ID | : | jRCTs031180114 |
情報提供元 | : | jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム) |
試験名 | : | 食道胃接合部がんに対する術中センチネルリンパ節探索の有用性の検討 |
試験の概要 | : | 食道胃接合部がん患者に対して、センチネルリンパ節理論に基づく適切な術式選択の実行可能性について、標準的手術治療時にセンチネルリンパ節探索の術中検査を行うことによりその有用性を評価する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 食道胃接合部がん(西の分類) |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | 千葉大学医学部附属病院 |
試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
試験進捗状況 | 募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2022/5/25 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男女両方 |
選択基準 | 1) 登録時の年齢が20歳以上80歳以下。2) 組織学的に確認されている食道胃接合部がん(西の分類)。3) ECOG performance status (PS )が 0-2である。4) 経口摂取が可能である。6) 当該被験者より試験参加への同意が得られたもの(生検組織の組織型および予定術式は問わない。) |
除外基準 | 1) 妊婦・薬剤アレルギー歴・喘息の既往歴があるもの2) 5年以内に他癌治療歴のあるもの(食道がん・胃癌・大腸がん、その他の癌腫(頭頸部がん、皮膚がんなど)の内視鏡治療後等にて当該担当科により根治とされているものは除く。)3) 未治療の他癌があるもの4) 薬物治療その他(血液透析など)にてコントロール不良な臓器機能障害を有する。5) 活動性の感染症を有する。6) 主治医が本研究の参加が不適切であると判断した場合 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 千葉大学医学部附属病院 |
問い合わせ先組織名 | 千葉大学医学部附属病院 |
部署名・担当者名 | 食道胃腸外科 豊住 武司 |
電話・Email | 0432262109 t_toyozumi@chiba-u.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 治療・ケア |
介入の詳細 | 医薬品 手技 |
主要な評価項目・方法 | センチネルリンパ節同定率 |
副次的な評価項目・方法 | センチネルリンパ節正診率有害事象発生割合分布・転移状況・転移検出感度、病理組織型および深達度ごとのセンチネルリンパ節同定率、正診率 |