臨床試験情報

臨床試験ID : jRCTs011230061
情報提供元 : jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム）
試験名 : AHCC®による肝細胞癌患者に対するレンバチニブ療法の副作用軽減効果の検討
試験の概要 : 化学療法中の肝細胞癌患者を対象として、機能性食品であるAHCC®を摂取することによる化学療法の副作用の軽減効果を評価する。
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基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 肝細胞癌
試験のホームページURL
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実施施設＆進捗状況
試験実施施設 北海道大学大学院医学研究院（北海道大学病院）
試験のフェーズ 第Ⅱ相
試験進捗状況 募集中
公開日・最終情報更新日 2025/4/4
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試験に参加できる条件
年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 1) 同意取得時において年齢が18歳以上、95歳未満の男女2) 切除不能な肝細胞癌の患者3) 十分な経口摂取が可能である患者4) 全身化学療法（レンバチニブ）の投与開始となる患者5) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者
除外基準 1) ECOG Performance Statusが2以上の患者2) 重篤な肝機能障害または腎機能障害を有する患者3) 重篤な薬物アレルギー（過敏症）を有する患者4) キノコ（食用）由来もしくは担子菌由来の健康食品を試験開始2か月前以降に摂取している患者（マルチビタミン栄養剤は含まない）5) キノコ（食用）由来もしくは担子菌由来の健康食品に対してアレルギーを有する患者6) 胃切除の既往や吸収不良症候群を有している患者7) 精神障害、中枢神経障害、脳血管障害の既往がある患者8) 臨床上問題となる感染症を有する、もしくは有することが疑われる患者9) 妊娠中または授乳中の患者10) 免疫抑制剤を使用している患者11) 他の臨床試験に登録している患者12) その他、研究責任医師又は研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した患者
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問い合わせ先
実施責任組織
問い合わせ先組織名 北海道大学大学院医学研究院
部署名・担当者名 消化器外科学教室I 相山　健
電話・Email 011-706-5927 sword0921@hotmail.com
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評価＆介入
試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細 AHCC®の経口摂取
主要な評価項目・方法 切除不能肝細胞癌患者における化学療法（レンバチニブ）における12週以内の減薬率、中止率
副次的な評価項目・方法 1) 有害事象発生頻度（CTCAE ver.5.0）2) 有害事象発生状況（質問票）3) 化学療法剤（レンバチニブ）総投与量4) 腫瘍マーカー（AFP、PIVKA-II）

よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。

このページのURL
https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/jRCTs011230061

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