臨床試験ID | : | jRCTc031210185 |
情報提供元 | : | jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム) |
試験名 | : | 悪性腫瘍に対するネオアンチゲン由来ペプチド感作樹状細胞ワクチン療法と免疫チェックポイント阻害薬併用の安全性を見る試験 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 悪性腫瘍 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
試験進捗状況 | 募集中 |
公開日・最終情報更新日 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
選択基準 | (1)画像所見、あるいは組織診断、細胞診断等から悪性腫瘍と診断されている患者(2)瀬田クリニック東京で変異抗原検査を受け、腫瘍組織からの遺伝子解析を実施できた患者又は瀬田クリニック東京でネオアンチゲンDCを作製している患者(3)PSが0または1である患者(4)外来通院が可能な患者(5)適格性確認時に肝・腎・骨髄の機能が十分に保持されている患者(6)本研究の参加について文書同意が得られた患者 |
除外基準 | (1)臨床症状のある肺線維症または間質性肺炎を有する患者(2)重篤な薬物アレルギー既往のある患者(3)HIV抗体が陽性である患者(4)重篤な心疾患を有する患者(5)活動性の自己免疫疾患を有する患者(6)重複腫瘍を有する患者(7)コントロール困難な感染症を有する患者(8)妊娠中または妊娠の可能性のある婦人、授乳中の婦人(9)その他、担当医師が研究参加者として不適当と判断した者 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | |
問い合わせ先組織名 | |
部署名・担当者名 | |
電話・Email |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 該当無し |
介入の詳細 | ネオアンチゲンDCを先行投与2回、ネオアンチゲンDCと免疫チェックポイント阻害薬の併用投与を4回実施 |
主要な評価項目・方法 | 安全性 |
副次的な評価項目・方法 | 有効性、免疫パラメーター(免疫学的反応性) |