臨床試験情報

臨床試験ID : jRCTc031190098
情報提供元 : jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム)
試験名 : 免疫細胞療法(EP-DC)と免疫チェックポイント阻害薬併用の有効性に関する探索的臨床研究

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 悪性腫瘍
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設
試験のフェーズ 第Ⅱ相
試験進捗状況 募集中
公開日・最終情報更新日 2021/12/9

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 (1)進行・再発固形がん患者。(2)測定可能病変を有する患者。(3)PSが0〜1の患者。(4)研究実施施設で、免疫チェックポイント阻害薬による治療と免疫細胞療法を同時(4週間以内)に投与する患者。(5)適格性確認時に主要臓器(心・肺・肝・腎・骨髄)の機能が十分に保持されている患者。(6)本研究への参加について、主治医の同意が得られている患者。(7)緊急時に搬送・入院可能な医療施設が確保できている患者。(8)本研究への参加について、文書にて同意をした患者。
除外基準 (1)HIV抗体が陽性である患者。(2)(活性化自己リンパ球療法の場合)T細胞、NK細胞由来悪性リンパ腫及び白血病の患者。(3)同種移植を受けたことのある患者。(4)免疫チェックポイント阻害薬による治療で重篤な有害事象を生じたことのある患者。(5)妊婦あるいは妊娠の可能性がある婦人、または授乳中の婦人。(6)その他、研究責任者または研究分担者が対象患者として不適当と判断した患者。

問い合わせ先

実施責任組織
問い合わせ先組織名
部署名・担当者名
電話・Email

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細 ・免疫細胞及び免疫チェックポイント阻害薬の投与を計4回実施。
主要な評価項目・方法 有効性
副次的な評価項目・方法 安全性、免疫学的反応性

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