臨床試験ID | : | jRCTc030200051 |
情報提供元 | : | jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム) |
試験名 | : | 脳腫瘍小児患者に対する免疫細胞療法の評価検討 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 悪性脳腫瘍 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | |
試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
試験進捗状況 | 募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2022/4/18 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
選択基準 | (1)悪性脳腫瘍と診断されている患者(2)標準治療として手術療法、放射線療法および化学療法を実施する予定の患者(3)Karnofsky Performance Status (KPS) /Lansky Performance Status(LPS)が70以上の患者(4)治療開始後2ヶ月以上の生存が予想される患者(5)3歳以上及び15歳以下の患者(6)外来通院が可能な患者(7)適格性確認時に肝・腎・骨髄の機能が十分に保持されている患者(8)本研究の参加について文書同意が得られた患者及び代諾者 |
除外基準 | (1)臨床症状のある肺線維症または間質性肺炎を有する患者、またはその素因・既往のある患者(2)重篤な薬物アレルギー既往のある患者(3)HIV抗体あるいはHTLV-1抗体が陽性の患者(4)重篤な心疾患を有する患者(5)活動性の自己免疫疾患を有する患者(6)悪性脳腫瘍以外の重複腫瘍を有する患者(7)コントロール困難な感染症を有する患者 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | |
問い合わせ先組織名 | |
部署名・担当者名 | |
電話・Email |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 該当無し |
介入の詳細 | 治療用細胞を6回投与 |
主要な評価項目・方法 | 安全性 |
副次的な評価項目・方法 | 有効性、免疫学的反応性、治療用細胞の品質、QOL |