臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCT2080221639 |
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| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） | |
| 試験名 | : | 再発又は転移性悪性黒色腫患者を対象としたONO-4538の第2相試験（ONO-4538-02） | |
| 試験の概要 | : | 根治切除不能な3期／4期又は再発の悪性黒色腫患者を対象に，ONO-4538の有効性及び安全性を検討する． | |
| 同一内容の臨床試験ID | : | JapicCTI-111681 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 再発又は転移性悪性黒色腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 完了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020-09-30 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1. 20歳以上2. 3カ月以上の生存が期待される患者3. 再発又は転移性悪性黒色腫患者 |
| 除外基準 | 1. 他の抗体製剤に対して高度の過敏反応の既往がある患者2. 同時重複がんを有する患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 小野薬品工業株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | 小野薬品工業株式会社 |
| 部署名・担当者名 | 広報部 |
| 電話・Email | 06-6263-5670（受付時間：土・日・祝日を除く9:00−17:00） y.tani@ono.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 有効性，安全性 |
| 副次的な評価項目・方法 | 薬物動態，薬力学 |
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/jRCT2080221639
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