臨床試験情報

臨床試験ID : jRCT2071230124
情報提供元 : jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム）
試験名 : ONO-4059-13:未治療の中枢神経系原発リンパ腫（PCNSL）を対象としたONO-4059 とリツキシマブ、メトトレキサート、プロカルバジン及びビンクリスチン（R-MPV）療法の併用投与による多施設共同第Ⅰ相非盲検非対照試験
試験の概要 : 未治療PCNSL患者を対象にONO-4059 とR-MPV 療法を併用投与したときの忍容性及び安全性を確認する。
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基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 中枢神経系原発リンパ腫
試験のホームページURL
この試験の説明
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実施施設＆進捗状況
試験実施施設 小野薬品工業株式会社、 九州大学病院、 長崎大学病院、 公立大学法人横浜市立大学附属病院、 名古屋市立大学病院、 静岡県立静岡がんセンター、 千葉県がんセンター、 公益財団法人がん研究会有明病院、 東京医科大学病院、 筑波大学附属病院、 公立大学法人福島県立医科大学附属病院、 香川大学医学部附属病院、 高知大学医学部附属病院、 東京科学大学病院、 新潟大学医歯学総合病院、 国家公務員共済組合連合会虎の門病院、 獨協医科大学病院、 国立大学法人山口大学医学部附属病院、 東京女子医科大学病院、 金沢医科大学病院、 東京慈恵会医科大学附属病院、 神戸市立医療センター中央市民病院、 産業医科大学病院、 大分大学医学部附属病院、 順天堂大学医学部附属浦安病院、 近畿大学奈良病院、 国立大学法人富山大学附属病院、 国立大学法人大阪大学医学部附属病院、 国立大学法人東海国立大学機構　岐阜大学医学部附属病院、 兵庫医科大学病院、 久留米大学医学部附属病院、 山梨大学医学部附属病院、 公益財団法人　大原記念倉敷中央医療機構　倉敷中央病院、 聖マリアンナ医科大学病院、 福岡大学病院、 群馬大学医学部附属病院、 埼玉医科大学総合医療センター、 地方独立行政法人 大阪府立病院機構 大阪国際がんセンター、 奈良県立医科大学附属病院、 佐賀大学医学部附属病院、 札幌医科大学附属病院、 秋田大学医学部附属病院、 愛知県がんセンター、 宮﨑大学医学部附属病院、 近畿大学病院、 独立行政法人国立病院機構災害医療センター
試験のフェーズ 第Ⅰ相
試験進捗状況 募集終了
公開日・最終情報更新日 2025/6/2
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試験に参加できる条件
年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 1.　PCNSL と診断された患者2.　過去にPCNSL に対する治療を施行していない患者3.　ECOG Performance Status が0〜2の患者4.　6カ月以上の生存が期待される患者
除外基準 1. 脳病変が認められない眼内PCNSL 患者2.経口剤を服薬できない患者
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問い合わせ先
実施責任組織 小野薬品工業株式会社
問い合わせ先組織名 小野薬品工業株式会社
部署名・担当者名 治験　サポートデスク
電話・Email 0120-278-120 clinical_trial@ono-pharma.com
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評価＆介入
試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 ONO-4059 及びリツキシマブ、メトトレキサート、プロカルバジン及びビンクリスチン（R-MPV） 療法を併用投与する
主要な評価項目・方法 未治療PCNSL患者を対象にONO-4059とR-MPV療法を併用投与したときの忍容性及び安全性を確認する。
副次的な評価項目・方法 ・未治療PCNSL患者を対象にONO-4059 とR-MPV 療法を併用投与したときのONO-4059 の薬物動態を評価する。・未治療PCNSL患者を対象にONO-4059 とR-MPV 療法を併用投与したときの有効性を検討する。

よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。

このページのURL
https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/jRCT2071230124

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