臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCT2071210056 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | ONO-4578-07：健康成人被験者を対象とした相対的バイオアベイラビリティと薬物動態に及ぼす食事の影響を評価する試験 |
| 試験の概要 | : | 試験製剤の標準製剤に対する相対的バイオアベイラビリティ及び試験製剤の薬物動態に及ぼす食事の影響を評価する |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 固形がん |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 小野薬品工業株式会社 |
| 試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
| 試験進捗状況 | 終了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/2/11 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男 |
| 選択基準 | 日本人の健康成人男性、20歳以上40歳以下、BMI 18.5以上25.0未満 |
| 除外基準 | 各種臓器疾患の既往・合併、薬物および食物に対する重度のアレルギー |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 小野薬品工業株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | 小野薬品工業株式会社 |
| 部署名・担当者名 | くすり 相談室 |
| 電話・Email | 0120626190 clinical_trial@ono.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | 3期でONO-4578を各期1回投与 |
| 主要な評価項目・方法 | 相対的バイオアベイラビリティ、薬物動態に及ぼす食事の影響 |
| 副次的な評価項目・方法 |
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