臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCT2031240178 |
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| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） | |
| 試験名 | : | 消化器癌に対するMK-2870単剤療法又は他の抗がん剤との併用療法の安全性及び有効性を比較する、第Ⅰ／Ⅱ相試験 | |
| 試験の概要 | : | 消化器癌患者に対し、MK-2870単剤療法又は他の抗がん剤との併用療法の安全性、忍容性及び有効性を評価する |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 結腸直腸癌、膵管腺癌、胆道癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | MSD株式会社、 国立研究開発法人 国立がん研究センター東病院、 地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立がんセンター |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2024/12/3 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 以下のがんのいずれかを有する-切除不能又は転移性の結腸直腸癌-進行又は転移性の膵管腺癌-進行及び／又は切除不能の胆道癌がんに対する前治療歴を有する抗がん剤の前治療による副作用から回復している |
| 除外基準 | 重度の眼疾患の既往を有する治験薬等の投与開始前4週間以内に治験段階の薬剤を含む抗がん剤の投与歴を有する |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | MSD株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | MSD株式会社 |
| 部署名・担当者名 | MSDJRCT問合せ窓口 |
| 電話・Email | 03-6272-1957 msdjrct@merck.com |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 併用群：MK-2870（2用量のうちいずれかの用量）と化学療法[フルオロウラシル（5-FU）＋ロイコボリン（LV）又はレボロイコボリン]を併用で2週ごとに静脈投与単剤群：MK-2870を2週ごとに静脈投与 |
| 主要な評価項目・方法 | 用量制限毒性（DLT）を発現した参加者数有害事象（AE）を発現した参加者数AEによる治験薬等の投与中止に至った参加者数独立中央画像判定機関（BICR）の評価による、Response Evaluation Criteria in Solid Tumors（RECIST）1.1に基づく客観的奏効率（ORR） |
| 副次的な評価項目・方法 | BICRの評価による、RECIST 1.1に基づく奏効期間（DOR）BICRの評価による、RECIST 1.1に基づく無増悪生存期間（PFS）全生存期間（OS） |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/jRCT2031240178
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