臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCT2031220196 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | レミトロ点滴静注用 300 μg 特定使用成績調査−再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫及び皮膚T細胞性リンパ腫患者における安全性に関する調査（全例調査）− |
| 試験の概要 | : | 1. 調査の目的本調査は，国内臨床試験の症例数が限られていることから，再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（Peripheral T-Cell Lymphoma，以下，PTCL）及び皮膚 T 細胞性リンパ腫（Cutaneous T-Cell Lymphoma，以下，CTCL）の患者に対するレミトロ点滴静注用（以下，本剤）の使用実態下における以下の事項を把握することを目的とします。(1)副作用の発現状況(2)毛細血管漏出症候群，Infusion reaction，横紋筋融解症，骨髄抑制，感染症，肝機能障害，視力障害・色覚異常，虚血性心疾患・不整脈・心不全及び重度の皮膚障害の発現状況(3)安全性に影響を与えると考えられる要因 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫，再発又は難治性の皮膚T細胞性リンパ腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | エーザイ株式会社 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/7/11 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | レミトロを投与した全ての患者 |
| 除外基準 | レミトロの成分に対して過敏症の既往歴のある患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | エーザイ株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | エーザイ株式会社 |
| 部署名・担当者名 | CJ部 エーザイ株式会社 hhcホットライン |
| 電話・Email | 0120-419-497 eisai-chiken_hotline@hhc.eisai.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 副作用及び重篤な副作用の発現例数 |
| 副次的な評価項目・方法 | 1. 安全性に影響を与えると考えられる要因2. 奏効率 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
