臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCT2031220191 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | セムブリックス錠 特定使用成績調査（前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病） |
| 試験の概要 | : | 本調査の目的は，R/I CMLの患者を対象とし，本剤の安全性検討事項（骨髄抑制，感染症，QT間隔延長，膵炎，血管閉塞性事象，光線過敏症）の発現状況，重症度，臨床経過，発現に影響する因子等を確認し，使用実態下での安全性を評価する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 本剤が投与された全症例 |
| 除外基準 | なし |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | ノバルティス ファーマ株式会社 |
| 部署名・担当者名 | ノバルティスダイレクト |
| 電話・Email | 0120003293 sm.pms@novartis.com |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 安全性検討事項（骨髄抑制，感染症，QT間隔延長，膵炎，血管閉塞性事象，光線過敏症）の発現状況を確認する |
| 副次的な評価項目・方法 |
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