臨床試験ID | : | jRCT2031220024 |
情報提供元 | : | jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム) |
試験名 | : | 日本人健康女性被験者を対象としたbelzutifan(MK-6482)の薬物動態の評価を目的とした単回投与試験 |
試験の概要 | : | 日本人健康女性被験者にMK-6482を単回投与した際の薬物動態を評価する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 腎細胞癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | MSD株式会社、 一般社団法人 ICR 附属 クリニカルリサーチ東京病院 |
試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
試験進捗状況 | 準備中 |
公開日・最終情報更新日 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 女 |
選択基準 | 45歳以上64歳以下の健康な妊娠する可能性がない女性 |
除外基準 | 臨床的に問題となる異常又は疾患の既往を有する者 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | MSD株式会社 |
問い合わせ先組織名 | MSD株式会社 |
部署名・担当者名 | MSDJRCT 問合せ窓口 |
電話・Email | 03-6272-1957 msdjrct@merck.com |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 該当無し |
介入の詳細 | ・パネルA及びCMK-6482 80 mgを単回投与する。・パネルB及びDMK-6482 120 mgを単回投与する。 |
主要な評価項目・方法 | 薬物動態(Cmax、Tmax、AUC0-last、AUC0-inf、CL/F、Vz/F及びt1/2) |
副次的な評価項目・方法 | 安全性(有害事象) |