臨床試験情報

臨床試験ID : jRCT2031220024
情報提供元 : jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム)
試験名 : 日本人健康女性被験者を対象としたbelzutifan(MK-6482)の薬物動態の評価を目的とした単回投与試験
試験の概要 : 日本人健康女性被験者にMK-6482を単回投与した際の薬物動態を評価する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 腎細胞癌
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 MSD株式会社 一般社団法人 ICR 附属 クリニカルリサーチ東京病院
試験のフェーズ 第Ⅰ相
試験進捗状況 準備中
公開日・最終情報更新日

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 女
選択基準 45歳以上64歳以下の健康な妊娠する可能性がない女性
除外基準 臨床的に問題となる異常又は疾患の既往を有する者

問い合わせ先

実施責任組織 MSD株式会社
問い合わせ先組織名 MSD株式会社
部署名・担当者名 MSDJRCT 問合せ窓口
電話・Email 03-6272-1957 msdjrct@merck.com

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細 ・パネルA及びCMK-6482 80 mgを単回投与する。・パネルB及びDMK-6482 120 mgを単回投与する。
主要な評価項目・方法 薬物動態(Cmax、Tmax、AUC0-last、AUC0-inf、CL/F、Vz/F及びt1/2)
副次的な評価項目・方法 安全性(有害事象)

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