臨床試験情報

臨床試験ID : jRCT2031210708
情報提供元 : jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム)
試験名 : CBA-1535の第I相臨床試験
試験の概要 : CBA-1535単剤/CBA-1535とペムブロリズマブの併用による忍容性及び安全性の評価

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 標準治療がない、あるいは標準的治療法に不応又は不耐の固形癌
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 株式会社カイオム・バイオサイエンス 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 静岡県立静岡がんセンター
試験のフェーズ 第Ⅰ相
試験進捗状況 準備中
公開日・最終情報更新日

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 ・Eastern Cooperative Oncology Group Performance Statusが1以下の患者・登録日から3 箇月以上の生存が期待できる患者
除外基準 ・登録前28日以内に、他の治験薬、免疫チェックポイント阻害剤を含む抗体薬の投与を受けた患者・登録前14日以内に、抗がん剤の投与を受けた患者

問い合わせ先

実施責任組織 株式会社カイオム・バイオサイエンス
問い合わせ先組織名 株式会社カイオム・バイオサイエンス
部署名・担当者名 総務人事部 弘津 千津子
電話・Email 03-6383-3561 ir@chiome.co.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 Part 1CBA-1535単剤による用量漸増Part 2ペムブロリズマブとの併用によるCBA-1535の用量漸増
主要な評価項目・方法 ・用量制限毒性・有害事象
副次的な評価項目・方法

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