臨床試験情報

臨床試験ID : jRCT2031210455
情報提供元 : jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム)
試験名 : M529101の健康成人男性に対する単回投与試験
試験の概要 : 健康成人男性に、M529101を単回経口投与した際の安全性、薬物動態、口囲、口腔及び咽頭の各機能への影響を評価する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 がん治療に伴う口腔及び咽頭部の粘膜障害
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 マルホ株式会社 京都R&Dセンター 一般社団法人ICR附属 クリニカルリサーチ東京病院
試験のフェーズ 第Ⅰ相
試験進捗状況 準備中
公開日・最終情報更新日

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男
選択基準 (1)20歳以上35歳未満の非喫煙者(同意取得時)(2)BMIが18.5以上25.0未満の者
除外基準 (1)治験参加に不適当と考えられる肝、腎、心及び他の循環器、消化器、血液疾患等の既往がある者(2)歯科及び口腔・咽頭粘膜の疾患(傷も含む)を有する者(3)自覚的な味覚異常がある者

問い合わせ先

実施責任組織 マルホ株式会社 京都R&Dセンター
問い合わせ先組織名 マルホ株式会社 京都R&Dセンター
部署名・担当者名 臨床開発部 臨床試験情報窓口
電話・Email 075-325-3279 ctinfo@mii.maruho.co.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 規定量のM529101又はM529101プラセボを、口腔内に保持したのちに飲み込む
主要な評価項目・方法 安全性、薬物動態
副次的な評価項目・方法 口囲、口腔及び咽頭の各機能への影響

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