| 臨床試験ID | : | jRCT2031210373 |
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| 情報提供元 | : | jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム) | |
| 試験名 | : | ONO-7119-01:切除不能な進行又は再発の固形がん患者を対象としたONO-7119の単剤投与並びにONO-7119及びONO-4538の併用投与の忍容性及び安全性を評価する第Ⅰ相非盲検非対照用量漸増及び拡大試験 | |
| 試験の概要 | : | 切除不能な進行又は再発の固形がん患者を対象に、ONO-7119の単剤投与並びにONO-7119及びONO-4538の併用投与における忍容性及び安全性を評価する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 切除不能な進行又は再発の固形がん |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設&進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 小野薬品工業株式会社、 公益財団法人がん研究会 有明病院、 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院、 地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立がんセンター、 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター、 学校法人北里研究所北里大学病院、 兵庫医科大学病院、 埼玉県立がんセンター、 慶應義塾大学病院、 静岡県立静岡がんセンター |
| 試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
| 試験進捗状況 | 募集終了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2024/9/4 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ~ 男女両方 |
| 選択基準 | 1.切除不能な進行又は再発の固形がんの患者2.ECOG Performance Status が0〜1の患者3.3カ月以上の生存が期待される患者 |
| 除外基準 | 1.経口剤を服薬できない患者2.重篤な合併症を有する患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 小野薬品工業株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | 小野薬品工業株式会社 |
| 部署名・担当者名 | くすり 相談室 |
| 電話・Email | 0120626190 clinical_trial@ono-pharma.com |
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評価&介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | ONO-7119単剤もしくはONO-7119とONO-4538を併用投与する。 |
| 主要な評価項目・方法 | 安全性および忍容性 |
| 副次的な評価項目・方法 |