臨床試験情報

臨床試験ID : jRCT2031210364
情報提供元 : jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム)
試験名 : ONO-4578-06:転移又は再発の閉経後ホルモン受容体陽性HER2 陰性乳がん患者を対象に、一次内分泌療法としてONO-4578 及び標準治療であるレトロゾール及びCDK4/6 阻害薬(パルボシクリブ又はアベマシクリブ)を併用する非盲検非対照第Ⅰ相試験
試験の概要 : 転移又は再発の閉経後ホルモン受容体陽性HER2 陰性乳がん患者を対象に、一次内分泌療法としてONO-4578 と標準治療であるレトロゾール及びCDK4/6 阻害薬を併用したときの忍容性及び安全性を評価する。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 乳がん
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 小野薬品工業株式会社 公益財団法人がん研究会 有明病院 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院 埼玉県立がんセンター 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター 千葉県がんセンター 地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立がんセンター 名古屋大学医学部附属病院 愛知県がんセンター 東京医科大学病院 京都府立医科大学附属病院 東北大学病院 聖マリアンナ医科大学病院
試験のフェーズ 第Ⅰ相
試験進捗状況 募集中
公開日・最終情報更新日 2022/9/8

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 女
選択基準 1.閉経後の転移又は再発の乳がんの患者2.ECOG Performance Status が0〜1の患者3.ER 陽性、PgR 陽性かつHER2 陰性の患者
除外基準 1.経口剤を服薬できない患者2.重篤な合併症を有する患者

問い合わせ先

実施責任組織 小野薬品工業株式会社
問い合わせ先組織名 小野薬品工業株式会社
部署名・担当者名 くすり 相談室
電話・Email 0120626190 clinical_trial@ono.co.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 ONO-4578 と標準治療であるレトロゾール及びCDK4/6 阻害薬を併用投与する。
主要な評価項目・方法 安全性および忍容性
副次的な評価項目・方法

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