臨床試験ID | : | jRCT2031200346 |
情報提供元 | : | jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム) |
試験名 | : | ONO-4578-05:ONO-4578 第1相試験 抗PD-(L)1抗体及びプラチナ製剤を含む併用療法に不応の進行又は再発の非小細胞肺がん患者を対象に、二次治療としてONO-4578、ONO-4538並びに標準治療であるドセタキセル及びラムシルマブを併用する非盲検非対照試験 |
試験の概要 | : | 抗PD-(L)1抗体及びプラチナ製剤を含む併用療法に不応の進行又は再発の非小細胞肺がん患者を対象に、二次治療としてONO-4578、ONO-4538並びに標準治療であるドセタキセル及びラムシルマブを併用したときの忍容性及び安全性を検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 非小細胞肺がん |
試験のホームページURL | |
この試験の説明 |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | 小野薬品工業株式会社、 国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院、 埼玉県立がんセンター、 国立病院機構 近畿中央呼吸器センター、 公益財団法人がん研究会有明病院、 地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立がんセンター、 地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター、 学校法人北里研究所北里大学病院、 新潟県立がんセンター新潟病院、 兵庫医科大学病院、 帝京大学医学部附属病院、 順天堂大学医学部附属順天堂医院、 公益財団法人結核予防会複十字病院、 大阪医科薬科大学病院 |
試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
試験進捗状況 | 募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2022/5/25 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男女両方 |
選択基準 | 1.根治照射不能なⅢB/ⅢC 期、Ⅳ期又は再発の非小細胞肺がん2.3カ月以上の生存が期待される患者3.ECOG Performance Status が0又は1の患者 |
除外基準 | 1.重篤な合併症を有する患者2.重複がんを有する患者 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 小野薬品工業株式会社 |
問い合わせ先組織名 | 小野薬品工業株式会社 |
部署名・担当者名 | くすり 相談室 |
電話・Email | 0120626190 clinical_trial@ono.co.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 治療・ケア |
介入の詳細 | ONO-4578、ONO-4538並びに標準治療であるドセタキセル及びラムシルマブを併用する |
主要な評価項目・方法 | 安全性,忍容性 |
副次的な評価項目・方法 |