臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCT2031200270 |
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| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） | |
| 試験名 | : | 再発／難治性神経芽腫患者を対象とした、AuroraキナーゼA阻害剤LY3295668エルブミン単独及び併用投与による第I相試験 | |
| 試験の概要 | : | 再発／難治性神経芽腫患者を対象としたLY3295668エルブミンの試験 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 再発／難治性神経芽腫患者 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 日本イーライリリー株式会社、 国立研究開発法人 国立がん研究センター中央病院 |
| 試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
| 試験進捗状況 | 募集終了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/6/22 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | ・再発／難治性神経芽腫患者で、骨、骨髄、又は軟組織のいずれかで病変が1つ以上認められ、保存組織検体を提出可能な患者。・カプセルをそのまま飲み込むことができなければならない |
| 除外基準 | ・同種造血幹細胞移植又は固形臓器移植を受けた患者。・未治療の脳又は脊髄転移が認められる患者・神経芽腫以外に重篤な全身疾患を併発している・吸収不良又はLY3295668の吸収を妨げる可能性がある他の疾患を有する患者・以前に、本治験又はその他のAuroraキナーゼ阻害剤を用いた治験を完了又は中止したことがある患者。・治験薬の成分に対する既知のアレルギーが認められる患者。・症候性のヒト免疫不全ウイルス感染又は症候性の活動性／再活性化A型、B型又はC型肝炎（スクリーニングは必要ない）が認められる患者。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 日本イーライリリー株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | 日本イーライリリー株式会社 |
| 部署名・担当者名 | トライアルガイドコールセンター |
| 電話・Email | 0120-023-812 LTG_CallCenter@lists.lilly.com |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | ・LY3295668 単剤を経口投与する・LY3295668を経口投与および、トポテカンとシクロフォスファミドを静脈投与する |
| 主要な評価項目・方法 | 1. 用量制限毒性が認められた患者数2. 奏効率（ORR）［完全奏功（CR）又は部分奏功（PR）が見られた患者の割合］3. 奏功持続期間（DoR） |
| 副次的な評価項目・方法 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/jRCT2031200270
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