臨床試験情報

臨床試験ID : jRCT2022210040
情報提供元 : jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム)
試験名 : dMD-002 探索的治験 −前立腺全摘除術において海綿体神経損傷を伴う患者を対象としたdMD-002の性能および安全性を探索的に検討する試験−
試験の概要 : dMD-002の性能および安全性を探索的に検討する

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 前立腺癌
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 持田製薬株式会社
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 募集中
公開日・最終情報更新日 2021/12/20

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男
選択基準 (1)組織学的に前立腺癌と確定診断された患者(2)ロボット支援腹腔鏡下手術による前立腺全摘除術(非温存手術または片側温存手術)を予定している患者など
除外基準 (1)前立腺全摘除術前または術後に放射線治療、内分泌療法または抗癌剤療法を実施する患者(2) PDE5阻害薬を継続投与中の患者(3) 陰圧式勃起補助具を使用している患者など

問い合わせ先

実施責任組織 持田製薬株式会社
問い合わせ先組織名 持田製薬株式会社
部署名・担当者名 広報室
電話・Email 03-3225-6303 webmaster@mochida.co.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 カットしたdMD-002を神経損傷・断裂・欠損部を被覆するように留置し、2か所以上を周囲組織に縫合することで固定する。
主要な評価項目・方法 <性能評価>・EHSの変化量・IIEF-EFドメインの変化量・EPIC性機能ドメイン(問17〜23)の変化量<安全性評価>・有害事象・不具合
副次的な評価項目・方法

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