臨床試験ID | : | jRCT2022210040 |
情報提供元 | : | jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム) |
試験名 | : | dMD-002 探索的治験 −前立腺全摘除術において海綿体神経損傷を伴う患者を対象としたdMD-002の性能および安全性を探索的に検討する試験− |
試験の概要 | : | dMD-002の性能および安全性を探索的に検討する |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 前立腺癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | 持田製薬株式会社 |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2021/12/20 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男 |
選択基準 | (1)組織学的に前立腺癌と確定診断された患者(2)ロボット支援腹腔鏡下手術による前立腺全摘除術(非温存手術または片側温存手術)を予定している患者など |
除外基準 | (1)前立腺全摘除術前または術後に放射線治療、内分泌療法または抗癌剤療法を実施する患者(2) PDE5阻害薬を継続投与中の患者(3) 陰圧式勃起補助具を使用している患者など |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 持田製薬株式会社 |
問い合わせ先組織名 | 持田製薬株式会社 |
部署名・担当者名 | 広報室 |
電話・Email | 03-3225-6303 webmaster@mochida.co.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 治療・ケア |
介入の詳細 | カットしたdMD-002を神経損傷・断裂・欠損部を被覆するように留置し、2か所以上を周囲組織に縫合することで固定する。 |
主要な評価項目・方法 | <性能評価>・EHSの変化量・IIEF-EFドメインの変化量・EPIC性機能ドメイン(問17〜23)の変化量<安全性評価>・有害事象・不具合 |
副次的な評価項目・方法 |