臨床試験情報

臨床試験ID : jRCT2013190001
情報提供元 : jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム)
試験名 : UCART19(レンチウイルスベクターを用いて抗CD19キメラ抗原受容体を発現させた、遺伝子工学的改変を加えたヒト (同種) 由来T細胞)投与患者の長期経過観察試験
試験の概要 : UCART19の投与を受けた進行リンパ系悪性腫瘍患者の長期の安全性を評価すること。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 進行リンパ系悪性腫瘍
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 日本セルヴィエ株式会社
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 募集中
公開日・最終情報更新日 2021/7/9

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 親試験の終了後、UCART19を投与された全ての患者は本試験にて経過観察されなければならない。
除外基準 除外基準はない。

問い合わせ先

実施責任組織 日本セルヴィエ株式会社
問い合わせ先組織名 日本セルヴィエ株式会社
部署名・担当者名 開発本部 臨床開発部 開発本部 臨床開発部
電話・Email 03-5842-7160 clinicaltrials.jpn@servier.com

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細 親試験でのUCART19投与
主要な評価項目・方法 UCART19の投与を受けた進行リンパ系悪性腫瘍患者の長期の安全性の評価
副次的な評価項目・方法 UCART19の長期での抗腫瘍効果の評価 他

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