臨床試験情報

臨床試験ID : jRCT2011230051
情報提供元 : jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム）
試験名 : ONO-4685-05：再発又は難治性のT 細胞リンパ腫及び慢性リンパ性白血病／小リンパ球性リンパ腫（CLL/SLL）患者を対象としたONO-4685 の単剤投与の忍容性及び安全性を評価する第Ⅰ相非盲検非対照用量漸増試験
試験の概要 : 再発又は難治性のT細胞リンパ腫及びCLL/SLL患者を対象に、ONO-4685の単剤投与における忍容性及び安全性を評価する。
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基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 再発又は難治性のT細胞リンパ腫及び慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫
試験のホームページURL
この試験の説明
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実施施設＆進捗状況
試験実施施設 小野薬品工業株式会社、 国立大学法人北海道大学病院、 公益財団法人がん研究会有明病院、 東北大学病院、 秋田大学医学部附属病院、 九州大学病院、 愛知県がんセンター、 岡山大学病院、 名古屋大学医学部附属病院、 近畿大学病院、 京都府立医科大学附属病院、 国立大学法人熊本大学病院、 東海大学医学部付属病院、 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院、 国立大学法人大阪大学医学部附属病院
試験のフェーズ 第Ⅰ相
試験進捗状況 募集中
公開日・最終情報更新日 2025/6/2
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試験に参加できる条件
年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 1.2017年のWHO分類により定義されたリンパ系腫瘍のサブタイプのうち、病理組織学的に以下のいずれかと診断された患者∙ 末梢性T 細胞リンパ腫（Peripheral T-cell lymphoma：PTCL）- 血管免疫芽球性T 細胞リンパ腫（Angioimmunoblastic T-cell lymphoma：AITL）- 末梢性T 細胞リンパ腫・非特定型（Peripheral T-cell lymphoma, NOS：PTCL-NOS）- 濾胞ヘルパーT 細胞形質を伴う節性末梢性T 細胞リンパ腫（Nodal peripheral T-cell lymphoma with TFH phenotype：nodal PTCL with TFH）- 濾胞T 細胞リンパ腫（Follicular T-cell lymphoma：FTCL）∙ 皮膚T 細胞リンパ腫（Cutaneous T-cell lymphoma：CTCL）- 菌状息肉症（Mycosis fungoides：MF）- セザリー症候群（Sézary syndrome）∙ 慢性リンパ性白血病／ 小リンパ球性リンパ腫（Chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma：CLL/SLL）2.標準治療に不応又は不耐、あるいは原疾患に対して適切な治療がないと治験責任医師又は治験分担医師が判断した再発又は難治性の患者3.ECOG PS が0〜2 の患者4.被験者登録時において3 カ月以上の生存が期待される患者
除外基準 1.重篤な合併症を有する患者2.重複がんを有する患者
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問い合わせ先
実施責任組織 小野薬品工業株式会社
問い合わせ先組織名 小野薬品工業株式会社
部署名・担当者名 治験　サポートデスク
電話・Email 0120-278-120 clinical_trial@ono-pharma.com
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評価＆介入
試験の種類 該当無し
介入の目的 治療・ケア
介入の詳細 ONO-4685を単剤投与する
主要な評価項目・方法 安全性および忍容性
副次的な評価項目・方法 有効性、薬物動態及び免疫原性

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このページのURL
https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/jRCT2011230051

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