臨床試験ID | : | jRCT2011210012 |
情報提供元 | : | jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム) |
試験名 | : | 38-502:ビラフトビ・メクトビ併用療法 特定使用成績調査(がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌) |
試験の概要 | : | 医薬品リスク管理計画に基づく市販後使用成績の収集 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | 小野薬品工業株式会社、 仙台オープン病院 財団、 姫路赤十字病院 |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 募集中 |
公開日・最終情報更新日 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
選択基準 | 「がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」を有し、本併用療法を実施したすべての患者 |
除外基準 | ビラフトビおよび/またはメクトビ未使用の患者 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 小野薬品工業株式会社 |
問い合わせ先組織名 | 小野薬品工業株式会社 |
部署名・担当者名 | 木戸 朋之 |
電話・Email | 0662225501 t.kido@ono.co.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 該当無し |
介入の詳細 | |
主要な評価項目・方法 | 【安全性】副作用・感染症の発現状況、安全性検討事項に該当する副作用の発現状況、安全性に影響を与えると考えられる要因安全性検討事項:皮膚悪性腫瘍、手掌・足底発赤知覚不全症候群、眼障害、心機能障害、高血圧、横紋筋融解症、肝機能障害及び出血【有効性】抗腫瘍効果および全生存期間 |
副次的な評価項目・方法 |