臨床試験情報

臨床試験ID : jRCT2011210012
情報提供元 : jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム)
試験名 : 38-502:ビラフトビ・メクトビ併用療法 特定使用成績調査(がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌)
試験の概要 : 医薬品リスク管理計画に基づく市販後使用成績の収集

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 小野薬品工業株式会社 仙台オープン病院 財団 姫路赤十字病院
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 募集中
公開日・最終情報更新日

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 「がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」を有し、本併用療法を実施したすべての患者
除外基準 ビラフトビおよび/またはメクトビ未使用の患者

問い合わせ先

実施責任組織 小野薬品工業株式会社
問い合わせ先組織名 小野薬品工業株式会社
部署名・担当者名 木戸 朋之
電話・Email 0662225501 t.kido@ono.co.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 【安全性】副作用・感染症の発現状況、安全性検討事項に該当する副作用の発現状況、安全性に影響を与えると考えられる要因安全性検討事項:皮膚悪性腫瘍、手掌・足底発赤知覚不全症候群、眼障害、心機能障害、高血圧、横紋筋融解症、肝機能障害及び出血【有効性】抗腫瘍効果および全生存期間
副次的な評価項目・方法

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