臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCT2011200018 |
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| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） | |
| 試験名 | : | ONO-7702/7703-03：ONO-7702/ONO-7703 第Ⅱ相試験 BRAF V600遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がんを対象としたONO-7702とONO-7703との併用療法の第Ⅱ相試験 | |
| 試験の概要 | : | ONO-7702とONO-7703との併用療法のBRAF V600遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がんに対する有効性及び安全性を検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | BRAF V600遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がん |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 小野薬品工業株式会社、 国立大学法人北海道大学病院、 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院、 独立行政法人国立病院機構九州医療センター、 公益財団法人がん研究会有明病院、 国立大学法人 信州大学医学部附属病院、 日本医科大学付属病院、 国立大学法人神戸大学医学部附属病院、 国立大学法人東北大学 東北大学病院、 愛知県がんセンター、 国立大学法人金沢大学附属病院 |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 募集終了 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/5/19 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1. 年齢（同意取得時）：20歳以上2. 組織学的診断により根治切除不能の局所進行又は遠隔転移を有する甲状腺がんと診断されている患者3. BRAF V600遺伝子変異陽性であることが確認された患者4. ECOG Performance Statusが0〜1の患者5. 経口薬を嚥下、摂取及び吸収可能である患者 |
| 除外基準 | 1. RAF阻害薬、MEK阻害薬による治療歴がある患者2. 症候性脳転移、軟膜疾患又はその他活動性中枢神経系（CNS）転移を有する患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 小野薬品工業株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | 小野薬品工業株式会社 |
| 部署名・担当者名 | くすり 相談室 |
| 電話・Email | 0120-626-190 clinical_trial@ono.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | ONO-7702の1日1回連日経口投与とONO-7703の1日2回連日経口投与を併用投与する |
| 主要な評価項目・方法 | 奏効率（中央判定） |
| 副次的な評価項目・方法 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
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https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/jRCT2011200018
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