臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCT2001220001 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | タズベリク錠200mg 特定使用成績調査− 再発又は難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫患者（標準的な治療が困難な場合に限る）における安全性に関する調査（全例調査）− |
| 試験の概要 | : | 本調査は，国内臨床試験の症例数が限られていることから，再発又は難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫患者に対するタズベリク錠200 mg（以下，本剤）の使用実態下における以下の事項を把握することを目的とする。(1)副作用の発現状況(2)骨髄抑制，感染症，二次性悪性腫瘍及び光線過敏症の発現状況(3)骨髄抑制及び感染症の発現に影響を与えると考えられる要因 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 濾胞性リンパ腫 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | エーザイ株式会社 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/4/12 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 1. EZH2遺伝子変異陽性の再発又は難治性の濾胞性リンパ腫患者2. タゼメトスタットの投与例患者を含む |
| 除外基準 | タズベリクの成分に対して過敏症の既往歴のある患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | エーザイ株式会社 |
| 問い合わせ先組織名 | エーザイ株式会社 |
| 部署名・担当者名 | CJ部 エーザイ株式会社 hhcホットライン |
| 電話・Email | 0120-419-497 eisai-chiken_hotline@hhc.eisai.co.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 副作用及び重篤な副作用の発現状況 |
| 副次的な評価項目・方法 | 1.骨髄抑制及び感染症の発現に影響を与えると考えられる要因2.奏効率 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
