臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCT1071210017 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | 頭頸部癌放射線治療後の口腔乾燥に対する唾液腺ステロイド洗浄の有効性の検討 |
| 試験の概要 | : | 放射線治療後の口腔乾燥に対する唾液腺ステロイド洗浄の有効性の評価 |
|
－
基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
|
| 対象疾患名 | 口腔乾燥症 |
| 試験のホームページURL | |
|
－
実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 長崎大学病院 |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/7/2 |
|
－
試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 50Gy以上の強度変調放射線治療（IMRT）を受けた頭頸部癌患者耳下腺、顎下腺のうち1つ以上が照射範囲に含まれる患者 |
| 除外基準 | 判断力に問題のある患者 |
|
－
問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 長崎大学病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 長崎大学病院 |
| 部署名・担当者名 | 歯科放射線室 高木 幸則 |
| 電話・Email | 095-819-7708 yuki@nagasaki-u.ac.jp |
|
－
評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 介入群：口腔管理と唾液腺ステロイド（水溶性プレドニン）洗浄を、7日(4-10日)毎に合計4回（治療1-4）繰り返す。対照群：口腔管理を7日(4-10日)毎に合計4回（治療1-4）繰り返す。 |
| 主要な評価項目・方法 | 治療終了4週後の口腔乾燥感 |
| 副次的な評価項目・方法 | 治療1,2,3,4回目、および治療終了4,8,12週後の唾液量治療1,2,3,4回目、および治療終了8,12週後の口腔乾燥感 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
