臨床試験ID | : | jRCT1070230005 |
情報提供元 | : | jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム) |
試験名 | : | 迅速ウイルスPCR法によるウイルス感染症の早期診断 |
試験の概要 | : | ウイルス感染疾患が疑われる患者について、検体を採取し、本診断法により①単純ヘルペスウイルス1型(HSV-1)②単純ヘルペスウイルス2型(HSV-2)③ヒトヘルペスウイルス6型(HHV-6)④ヒトヘルペスウイルス7型(HHV-7)⑤ヒトヘルペスウイルス8型(HHV-8)⑥水痘・帯状疱疹ウイルス(VZV)⑦エプスタイン-バール(EB)ウイルス(EBV)⑧BKウイルス(BKV)⑨JCウイルス(JCV)⑩サイトメガロウイルス(CMV)⑪B型肝炎ウイルス(HBV)⑫アデノウイルス(ADV)⑬ヒトパルボウイルスB19をスクリーニングし、更に必要な場合、DNA 陽性のウイルスについてはreal-time PCR によりウイルス量を定量することにより、原因ウイルスの同定・病勢の判断・治療効果の判定を行う。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、再生不良性貧血、骨髄異形成症候群 |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | 大分大学医学部附属病院 |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 募集中 |
公開日・最終情報更新日 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
選択基準 | ウイルス感染症が疑われるもの(造血幹細胞移植<自家骨髄移植、自家末梢血幹細胞移植、同種骨髄移植、同種末梢血幹細胞移植または臍帯血移植に限る。>後の患者に限る。)のうち、検体採取の同意が得られた患者を対象とする。 |
除外基準 | 検体採取の同意が得られない患者、試験の担当医師が不適当と判断した患者は対象として除外する。この条件は、被験者の安全性を確保する上で、また適正に試験を実施する上で、不適格な患者を担当医が除外できる余地を残すために設定した。 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 大分大学医学部附属病院 |
問い合わせ先組織名 | 大分大学医学部附属病院 |
部署名・担当者名 | 血液内科 緒方 正男 |
電話・Email | 097-586-6275 mogata@oita-u.ac.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 該当無し |
介入の詳細 | |
主要な評価項目・方法 | 検出病原体の種類 |
副次的な評価項目・方法 | 投与薬物・ 罹病期間 |