臨床試験情報

臨床試験ID : jRCT1070230005
情報提供元 : jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム)
試験名 : 迅速ウイルスPCR法によるウイルス感染症の早期診断
試験の概要 : ウイルス感染疾患が疑われる患者について、検体を採取し、本診断法により①単純ヘルペスウイルス1型(HSV-1)②単純ヘルペスウイルス2型(HSV-2)③ヒトヘルペスウイルス6型(HHV-6)④ヒトヘルペスウイルス7型(HHV-7)⑤ヒトヘルペスウイルス8型(HHV-8)⑥水痘・帯状疱疹ウイルス(VZV)⑦エプスタイン-バール(EB)ウイルス(EBV)⑧BKウイルス(BKV)⑨JCウイルス(JCV)⑩サイトメガロウイルス(CMV)⑪B型肝炎ウイルス(HBV)⑫アデノウイルス(ADV)⑬ヒトパルボウイルスB19をスクリーニングし、更に必要な場合、DNA 陽性のウイルスについてはreal-time PCR によりウイルス量を定量することにより、原因ウイルスの同定・病勢の判断・治療効果の判定を行う。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名 白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、再生不良性貧血、骨髄異形成症候群
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 大分大学医学部附属病院
試験のフェーズ 該当せず
試験進捗状況 募集中
公開日・最終情報更新日

試験に参加できる条件

年齢・性別 問わない 男女両方
選択基準 ウイルス感染症が疑われるもの(造血幹細胞移植<自家骨髄移植、自家末梢血幹細胞移植、同種骨髄移植、同種末梢血幹細胞移植または臍帯血移植に限る。>後の患者に限る。)のうち、検体採取の同意が得られた患者を対象とする。
除外基準 検体採取の同意が得られない患者、試験の担当医師が不適当と判断した患者は対象として除外する。この条件は、被験者の安全性を確保する上で、また適正に試験を実施する上で、不適格な患者を担当医が除外できる余地を残すために設定した。

問い合わせ先

実施責任組織 大分大学医学部附属病院
問い合わせ先組織名 大分大学医学部附属病院
部署名・担当者名 血液内科 緒方 正男
電話・Email 097-586-6275 mogata@oita-u.ac.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細
主要な評価項目・方法 検出病原体の種類
副次的な評価項目・方法 投与薬物・ 罹病期間

よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。

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