臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCT1062210060 |
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| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） | |
| 試験名 | : | 手動真空吸引法(MVA)を用いた妊孕性温存子宮体癌手術の実行可能性および安全性の確認 | |
| 試験の概要 | : | 手動真空吸引法(MVA)を用いた妊孕性温存子宮体癌手術の実行可能性および安全性の確認 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 子宮体癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 岡山大学病院 |
| 試験のフェーズ | 第Ⅰ相 |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2024/9/29 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 女 |
| 選択基準 | ① 自由意思による研究参加の同意を得られる方② 妊孕性温存希望される早期子宮体癌（子宮内膜異型増殖症や子宮体癌1A期（内膜浸潤のみ）（類内膜癌Grade1/2）の方③ 術前画像診断検査で、子宮内膜筋層浸潤やリンパ節の転移を認めないことが確認されている方④ 年齢が20歳以上40歳未満の方⑤ 一般状態（ECOG Performance Status, PS）が0または1の方⑥ 放射線治療、化学療法、手術の前治療歴がない方⑦ 主要臓器の機能が保持されている方 ・好中球数 2000/mm3以上・ヘモグロビン10 g/dl以上（輸血による補正を許可する）・血小板数10万/ mm3以上・総ビリルビン1.5 mg/dl以下・AST (GOT)およびALT (GPT)100 IU/l以下・血清クレアチニン1.2 mg/dl 以下⑧ 手術前28日以内に心電図検査で、正常または治療を要する異常所見を認めない方 |
| 除外基準 | ① 活動性の重複癌（他の癌）がある方② 今回までに子宮体癌にて、子宮内膜搔爬術を行った方③ 抗リン脂質抗体症候群や血栓症を診断されている方 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 岡山大学病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 岡山大学病院 |
| 部署名・担当者名 | 産科婦人科 中村 圭一郎 |
| 電話・Email | 086-235-7320 k-nakamu@cc.okayama-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 手動真空吸引法(MVA)を用いて、子宮体癌を吸引し、採取する。 |
| 主要な評価項目・方法 | 真空吸引法による子宮内膜の除去割合（%） |
| 副次的な評価項目・方法 | 子宮穿孔率手術時間出血量真空吸引法開始時から後観察終了までに生じた有害事象および副作用組織診の確認 |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
このページのURL
https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/jRCT1062210060
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