臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCT1060220042 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | 食道癌根治切除後のテガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤（S-1）を用いた術後補助療法の忍容性に関する研究 |
| 試験の概要 | : | 食道癌根治切除後のテガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤（S-1）を用いた術後補助化学療法の忍容性を後方視的に検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 食道癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 島根大学医学部附属病院 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2022/8/2 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | 1）病理組織学的診断にて食道の扁平上皮癌または腺癌の診断が得られた症例2）S-1を用いた術後補助療法を施行した症例3） 根治切除が施行された症例4） Performance status (PS)はECOGの基準で0または1である。5）他のがん腫に対する治療を含めて、5年以内に化学療法・放射線治療・内分泌療法・分子標的薬による治療のいずれの既往もない。6）経口摂取が可能。 |
| 除外基準 | 1）活動性の重複がんを有する。2）重篤な心疾患、肝疾患、あるいは腎疾患を合併している。3）全身的治療を要する感染症を有する。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 島根大学医学部附属病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 島根大学医学部附属病院 |
| 部署名・担当者名 | 消化器・総合外科 平原 典幸 |
| 電話・Email | 0853-20-2232 norinori@med.shimane-u.ac.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | S-1内服1年間の完遂率 |
| 副次的な評価項目・方法 | 全生存期間、無再発生存期間、安全性、相対用量強度 |
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