臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCT1041230177 |
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| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） | |
| 試験名 | : | フェスゴ®配合皮下注における、翼状針とシリンジポンプを用いた投与方法の安全性調査 | |
| 試験の概要 | : | フェスゴ®配合皮下注は、適正使用ガイドにて大腿部への直接穿刺による皮下投与とされており、その理由としてルート内に薬液が残り必要量が投与できない可能性を挙げている。今回、患者側の精神的負担および医療者側の業務軽減を図るため、より簡便な投与方法である翼状針、シリンジポンプを使用した皮下投与方法の安全性を評価する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | HER2陽性乳癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2024/4/5 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 問わない 男女両方 |
| 選択基準 | （1）HER２陽性が確認された乳癌患者（2）ペルツズマブ・トラスツズマブを含む化学療法を施行予定の患者（3）心臓超音波検査にて左室駆出率が55％以上 |
| 除外基準 | （1）皮下投与を希望しない患者（2）痩せているなど皮下組織が少ない、または下肢浮腫により大腿部への皮下投与が難しい患者（3）心臓の機能が著しく落ちている患者（4）この研究への参加を希望しない患者 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 日本赤十字社愛知医療センター名古屋第二病院 |
| 部署名・担当者名 | 薬物療法内科 柴田 剛志 |
| 電話・Email | 052-832-1121 shiba48ten@nagoya2.jrc.or.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | 翼状針、シリンジポンプの使用 |
| 主要な評価項目・方法 | 注射部位反応の有無（有害事象共通用語基準ver5.0にて評価） |
| 副次的な評価項目・方法 | なし |
よりよい情報提供を行うために、ご協力をお願いいたします。
このページのURL
https://ct.ganjoho.jp/category/ttrial/jRCT1041230177
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