臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCT1041200068 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | 薬物療法歴のある進行肝細胞癌患者を対象としたアテゾリズマブ＋ベバシズマブ併用療法の第II相試験 |
| 試験の概要 | : | 薬物療法歴のある進行肝細胞癌患者を対象に、アテゾリズマブ+ベバシズマブ併用療法の有効性及び安全性を検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 肝細胞癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 金沢大学附属病院 |
| 試験のフェーズ | 第Ⅱ相 |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2020/12/15 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1) 臨床的に肝細胞癌と診断されている2) 局所治療の適応とならない3) 薬物療法による治療歴がある4) 肝予備能が良好である5) 20歳以上である6) ECOG Performance statusが2以下である7) 主要臓器機能が保たれている8) 患者本人から文書で同意が得られている |
| 除外基準 | 1) 治療抵抗性の腹水、中等度以上の胸水2) 出血のリスクがある食道静脈瘤3) 活動性の重複癌4) 中枢神経系への転移5) 重篤な合併症（心不全、腎不全、肝不全、呼吸機能に影響を及ぼす肺線維症・間質性肺炎、出血性の消化性潰瘍、腸管麻痺、腸閉塞、コントロール不良の糖尿病など）を有する6) 全身的治療を要する感染症（ウイルス性肝炎は除く）7) 妊娠中又は妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性。パートナーの妊娠を希望する男性。8) 精神疾患又は精神症状を合併9) その他、担当医が本試験への参加を不適当と判断する |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 金沢大学附属病院 |
| 問い合わせ先組織名 | 金沢大学附属病院 |
| 部署名・担当者名 | 消化器内科 寺島 健志 |
| 電話・Email | 076-265-2235 tera@m-kanazawa.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 治療・ケア |
| 介入の詳細 | アテゾリズマブ＋ベバシズマブ併用療法 |
| 主要な評価項目・方法 | 無増悪生存期間 |
| 副次的な評価項目・方法 | 全生存期間、6ヵ月無増悪生存割合、1年生存割合、無増悪期間、奏効割合、腫瘍制御割合、後治療、相対的用量強度、有害事象の発現割合 |
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