臨床試験ID | : | jRCT1040210116 |
情報提供元 | : | jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム) |
試験名 | : | セツキシマブ関連Infusion Reactionリスク因子に関する多機関共同後方視的研究 |
試験の概要 | : | C-mabによるIRのリスク因子を明らかにする |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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対象疾患名 | 大腸がん、頭頸部がん |
試験のホームページURL |
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実施施設&進捗状況 | |
試験実施施設 | 焼津市立総合病院、 静岡県立総合病院、 静岡赤十字病院、 静岡市立静岡病院、 静岡済生会総合病院、 中東遠総合医療センター、 磐田市立総合病院、 聖隷浜松病院、 浜松医療センター、 JA静岡厚生連遠州病院、 浜松医科大学医学部附属病院 |
試験のフェーズ | 該当せず |
試験進捗状況 | 募集中 |
公開日・最終情報更新日 | 2022/9/28 |
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試験に参加できる条件 | |
年齢・性別 | 20歳 ~ 男女両方 |
選択基準 | 各共同研究機関において、単剤、併用療法を問わず、C-mabを新規に投与した日本人の20歳以上の患者(大腸がん、頭頸部がん) |
除外基準 | 同日にC-mabと併用する抗悪性腫瘍剤を投与中にアレルギー症状を起こした患者 |
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問い合わせ先 | |
実施責任組織 | 焼津市立総合病院 |
問い合わせ先組織名 | 焼津市立総合病院 |
部署名・担当者名 | 薬剤科 小野田 千晴 |
電話・Email | 054-623-3111 chiharu.onoda@hospital.yaizu.shizuoka.jp |
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評価&介入 | |
試験の種類 | 該当無し |
介入の目的 | 該当無し |
介入の詳細 | |
主要な評価項目・方法 | IRの発現をイベントとし、Gr0(IR非発現群)とGr1以上(IR発現群)の2群に分け、IR発現にかかわる各因子の探索 |
副次的な評価項目・方法 | IRの発現率IRのGr別の各症状割合IRのGr別の各処置割合 |