臨床試験情報
| 臨床試験ID | : | jRCT1040210102 |
| 情報提供元 | : | jRCT（Japan Registry of Clinical Trials；臨床研究実施計画・研究概要公開システム） |
| 試験名 | : | 固形がん患者における心血管系イベントに関する多施設共同前向き観察研究 |
| 試験の概要 | : | 免疫チェックポイント阻害薬および血管新生阻害薬による抗癌治療を予定されている固形癌患者における心機能障害の発生頻度およびリスクファクターを探索的に検討する。 |
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基本情報 患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください |
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| 対象疾患名 | 固形癌 |
| 試験のホームページURL | |
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実施施設＆進捗状況 | |
| 試験実施施設 | 静岡県立静岡がんセンター、 磐田市立総合病院、 静岡県立総合病院、 静岡市立静岡病院、 順天堂大学医学部附属静岡病院、 社会福祉法人 聖隷福祉事業団 総合病院 聖隷浜松病院、 藤枝市立総合病院 |
| 試験のフェーズ | 該当せず |
| 試験進捗状況 | 募集中 |
| 公開日・最終情報更新日 | 2021/12/26 |
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試験に参加できる条件 | |
| 年齢・性別 | 20歳 ～ 男女両方 |
| 選択基準 | 1）化学療法歴の無い、もしくは2レジメン以内の治療歴のある固形癌患者。2）免疫チェックポイント阻害薬もしくは血管新生阻害薬（抗体製剤・チロシンキナーゼ阻害薬のいずれも可）を含むレジメンによる抗癌治療を登録後28日以内に開始予定である。3）年齢が登録時に20歳以上である。4）担当医が抗癌治療可能と判断している。5) 登録後24週以上の生存が期待される。6）研究参加について患者本人から文書による同意が得られている。 |
| 除外基準 | 1）抗癌治療として局所療法のみ、もしくは内分泌療法のみを予定されている患者。2）胸部が照射範囲に入る化学放射線療法を予定されている患者。3）免疫チェックポイント阻害薬もしくは血管新生阻害薬による治療歴がある患者。4）登録時点で治療や処置が必要な急性冠症候群（心筋梗塞、狭心症）・急性心不全等の緊急性のある心疾患を有する患者。5）明らかな認知機能の低下、もしくは精神疾患を合併しており、研究への参加が困難と判断される患者。6）担当医が抗癌治療をするうえで本研究への参加が不適当と判断した患者。 |
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問い合わせ先 | |
| 実施責任組織 | 静岡県立静岡がんセンター |
| 問い合わせ先組織名 | 静岡県立静岡がんセンター |
| 部署名・担当者名 | 呼吸器内科 高 遼 |
| 電話・Email | 055-989-5222 r.ko@scchr.jp |
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評価＆介入 | |
| 試験の種類 | 該当無し |
| 介入の目的 | 該当無し |
| 介入の詳細 | |
| 主要な評価項目・方法 | 心機能低下の発生割合 |
| 副次的な評価項目・方法 | 薬剤別の心機能低下の発生割合癌種別の心機能低下の発生割合その他患者背景・登録時検査結果と心機能低下の発生割合の関連心機能低下の発生割合症候性の心機能低下の発生割合その他の心血管系イベントの発生割合心機能低下に対する治療状況 |
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