臨床試験情報

臨床試験ID : jRCT1032210523
情報提供元 : jRCT(Japan Registry of Clinical Trials;臨床研究実施計画・研究概要公開システム)
試験名 : 可聴領域外の音域を含むハイレゾ自然音源による進行がん患者の癒し効果および不安などの症状に対する効果の探索的検討
試験の概要 : 本研究の目的は、緩和ケア病棟に入院中の進行がん患者に対し、30分間、可聴領域外の音域を含むハイレゾ自然音源を流すケアを提供し、癒し効果や症状、自律神経機能の変化について探索的に評価することである。

基本情報       患者さん一人一人の状況に応じた判断が必要ですので、詳しくは診療を担当している医師にご相談ください

対象疾患名
試験のホームページURL

実施施設&進捗状況

試験実施施設 国立がん研究センター東病院
試験のフェーズ 第Ⅱ相
試験進捗状況 募集中
公開日・最終情報更新日

試験に参加できる条件

年齢・性別 20歳 ~ 男女両方
選択基準 1) 同意取得時において患者の年齢が20歳以上である2) 緩和ケア病棟に入院中である3) 臨床的、もしくは、組織学的に、固形がん、あるいは、造血器悪性腫瘍と診断されている4) Karnofsky Performance status 100-50である5) せん妄と診断されていない(confusion assessment method, CAM陰性である)6) 本研究の内容について本人から文書同意を得ることが可能である
除外基準 1) 24時間以内の死亡が予想される2) 24時間心電計の装着が困難である3) 本研究の対象として担当医が不適当と判断した

問い合わせ先

実施責任組織 国立がん研究センター東病院
問い合わせ先組織名 国立がん研究センター東病院
部署名・担当者名 緩和医療科 下津浦 康隆
電話・Email 04-7133-1111 yshimots@east.ncc.go.jp

評価&介入

試験の種類 該当無し
介入の目的 該当無し
介入の詳細 ハイレゾ自然音源を4時間きく
主要な評価項目・方法 日藝版「癒し評価スケール」の平均点
副次的な評価項目・方法 Edmonton Symptom Assessment System revised 日本語版の症状の変化量

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